Nancy - Regulatory Affairs Coordinator at Luminova Pharma Group

Experienced in managing medication registrations, renewals, and documentation with health authorities.

Skilled in reviewing financial records, analyzing data, and verifying compliance with tax and accounting standards.

Proficient in teaching English and Spanish to diverse age groups, fostering effective language learning.

Hands-on experience in preparing laboratory materials and supporting pediatric pharmacovigilance activities.

Inscribir registros nuevos y renovar registros de medicamentos, revisar la documentación a someter y llenar los formularios que solicita la autoridad sanitaria, así como redactar las cartas de solicitud.. Realizar modificaciones al registro sanitario/ documentación técnica: Formula, especificaciones, metodología y validaciones analítica y estudios de estabilidad a largo y corto plazo que impactan la vida útil.. Realizar modificaciones administrativas al registro sanitario: Cambio de fabricante, cambio de acondicionador, adición de acondicionador secundario, adición de distribuidores, cesiones de titularidad y cambios de profesional responsable y representante legal.. Realizar modificaciones relacionadas a mercadeo: Cambios de imagen, cambios de empaque primario y/o secundario, publicidades y ampliaciones de presentaciones.. Gestionar la creación y activación de códigos en SAP.. Realizar borradores de documentos legales: Declaraciones juradas, convenios y contratos.

Revisar registros contables.. Analizar registros financieros.. Verificar el correcto pago de impuestos.. Identificar posibles fallas en procedimientos internos.. Verificar rubro de sueldos, salarios y prestaciones laborales.

Enseñar el idioma inglés a adultos y adolescentes, nivel principiantes e intermedios.. Enseñar el idioma español a adultos y adolescentes, nivel principiantes.