Clinical Pharmacologist

Sobre el puesto

Tata Consultancy Services busca un especialista en Pharmacovigilance para gestionar procesos de farmacovigilancia relacionados con ICSRs. El puesto incluye recepción, registro, procesamiento, control de calidad y envío de reportes individuales de seguridad de casos, con cumplimiento de lineamientos regulatorios, estándares de calidad, tiempos de entrega y requisitos del cliente.

Tata Consultancy Services es una organización global de servicios de TI, consultoría y soluciones de negocio, parte del Grupo Tata. Colabora con empresas para construir, gestionar y transformar sus entornos tecnológicos, y está comprometida con las carreras profesionales a largo plazo, el aprendizaje continuo y la excelencia operativa.

Responsabilidades

• Revisar y clasificar los correos recibidos en el buzón para identificar casos reportables.
• Ejecutar la admisión y el registro de casos (Case Intake) para ICSRs.
• Registrar los casos recibidos por correo electrónico y resguardar el correo fuente en la base de datos como documento de soporte del ICSR.
• Procesar los casos conforme a las guías establecidas y los requisitos regulatorios y del proceso.
• Enviar ICSRs a diferentes autoridades sanitarias y geografías.
• Gestionar las presentaciones regulatorias dentro de los tiempos acordados y mantener altos estándares de calidad.
• Realizar actividades de control de calidad (QC) relacionadas con ICSRs para verificar el cumplimiento de los requisitos del cliente y de las agencias regulatorias.
• Mantener una comunicación oportuna con las partes.

Datos clave

• El puesto se enfoca en procesos de farmacovigilancia relacionados con ICSRs.
• Incluye la recepción, registro, procesamiento, control de calidad y envío de ICSRs.
• Las presentaciones regulatorias deben gestionarse dentro de los tiempos acordados.