Coordinador de Asuntos Regulatorios (Farmacovigilancia, Estudios Clínicos).

EMPRESA CONTRATARÁ Coordinador de Asuntos Regulatorios (Farmacovigilancia, Estudios Clínicos).
Requisitos: Estudiante universitario (3 años) en áreas de la salud o afínExperiencia mínima de 2 años en el área regulatoria, como mínimo 2 años en farmacovigilancia.Conocimiento de las regulaciones locales aplicables.Conocimiento de terminología de farmacovigilancia que permita interpretar adecuadamente regulaciones y requerimientos emitidos por las autoridades regulatorias.Capacidad para leer, analizar, interpretar regulaciones y requisitos y convertirlos en información estructurada y clara.Dominio del idioma inglés - fluidoComunicación efectiva (escrita y oral).Dominio de Word, Excel, PowerPoint.Ubicación: Zona 10 Ofrecemos: Salario competitivo Prestaciones de ley Entorno laboral agradable y dinámico.Oportunidades de aprendizaje continuo y desarrollo profesional.

Interesados enviar CV a o por, enviando pretensión salarial.

Competencias “Deseables”:Experiencia en búsqueda, revisión, análisis o interpretación de regulaciones, guías o requisitos regulatorios.Conocimiento asuntos regulatorios relacionados con ensayos clínicos.Atención al detalle, capacidad de análisis y razonamiento crítico.Capacidad para planificar, coordinar y dar seguimiento al desarrollo de proyectos, asegurando el cumplimiento de actividades y entregables.Capacidad de autogestión y cumplimiento oportuno de tareas, tiempos, métricas y requerimientos sin supervisión constante.Seguimiento efectivo de procesos operativos estándar.Alto nivel de responsabilidad, ética profesional, confidencialidad e integridad.Dominio de Power BI.

Descripción general de las funciones: Buscar, identificar y mantener actualizada la normativa aplicable en materia de farmacovigilancia y, cuando corresponda, requisitos regulatorios relacionados con ensayos clínicos.Leer y analizar regulaciones, guías y disposiciones emitidas por las autoridades regulatorias.Identificar, interpretar y documentar los requisitos regulatorios aplicables en cada país.Elaborar y mantener actualizados reportes, matrices y resúmenes de requisitos regulatorios.Monitorear fuentes oficiales (Ej. páginas web) de autoridades regulatorias para identificar cambios normativos, dar seguimiento a nuevas regulaciones y comunicar oportunamente cualquier actualización relevante.Analizar los cambios regulatorios identificados para determinar su alcance, aplicabilidad e impacto.Mantener organizados y disponibles los documentos, fuentes y registros que respalden la información reportada.Verificar la exactitud, vigencia y trazabilidad de la información incluida en los reportes.Revisión y adaptación de correspondencia y documentos de asuntos regulatorios.