Inspector I, Quality Control

Job Description:Ejecutar inspecciones en varias etapas de producción de los dispositivos, desde las materias primas, subensambles y ensambles finales para asegurar la calidad y conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos. Asimismo, revisar el registro de historial de manufactura del dispositivo para asegurar el cumplimiento y asistir en la preparación y liberación del producto empacado y producto final.Ejecutar y documentar las inspecciones de Calidad para asegurar la conformidad con las especificaciones y requerimientos de los procedimientos.Suministrar la retroalimentación a los departamentos de Calidad y Operaciones acerca de los incidentes de calidad.Ejecutar, revisar y cerrar registros de producción (Build Records).Inspeccionar producto en proceso y producto final empacado.Inspeccionar material asociado a yellow sheets, ordenes de ingeniería, retrabajos, etc.Cumplir las leyes y reglamentos aplicables, adherirse a los procesos y requisitos del Sistema de Gestión de Calidad y demostrar ética e integridad en todos los asuntos y a todos los niveles de la organización.Realizar las tareas adicionales que se le asignen.
Required Qualifications:Bachiller en Educación Media.Experiencia previa trabajando con microscopios.Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.Ingles Nivel A1.
Desired Qualifications:Un (1) año de experiencia en manufactura de dispositivos médicos o similar.Experiencia previa con equipo de inspección por medio de video y herramientas adicionales de inspección.Conocimiento demostrado en técnicas de inspección, lectura y comprensión de documentación técnica que incluye planos.Habilidad para trabajar en ambientes controlados (Cuartos limpios).Enfoque en los detalles.Buenas habilidades interpersonales.Conocimiento de Buenas prácticas de manufactura (GMPs) y de regulaciones de calidad de industria médica (Quality System Regulation QSR y/o International Organization for Standardization ISO).Conocimiento de Buenas prácticas de documentación (GDPs).Conocimiento en software de computación, incluyendo Microsoft Word y Excel.Habilidad para trabajar en un ambiente de trabajo dinámico y de ejecución de cambios y movimientos con rapidez, y de balancear y priorizar cargas de trabajo para el soporte al planeamiento de producción.
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