Supplier Quality Engineer

Propósito del puesto
Responsable de las actividades relacionadas con la selección y evaluación de proveedores, calificación de materiales, desempeño de proveedores y recepción/inspección. Contribuye al desarrollo, establecimiento y mantenimiento de metodologías, sistemas y prácticas de calidad de proveedores que cumplan con los requisitos de Abbott y la normativa aplicable. Según sea requerido, puede supervisar actividades, personal y recursos del área funcional para asegurar el soporte oportuno a los objetivos del departamento y de la compañía.
Responsabilidades principalesEvaluación y desarrollo de proveedores:Evalúa proveedores nuevos y existentes en capacidades técnicas, de calidad y manufactura.Proporciona soporte técnico para la introducción de componentes de nuevos proveedores.Realiza visitas técnicas, discusiones, pruebas dirigidas y auditorías al sistema de calidad.Monitorea y aprueba proveedores con base en su calificación y desempeño.Calificación de materiales y control de recepción:Genera protocolos de prueba, da seguimiento a las pruebas, emite reportes de calificación de material y aprueba componentes para uso.Desarrolla y mantiene procedimientos de inspección de entrada; capacita al personal de inspección cuando sea necesario.Revisa y aprueba planos y planes de calidad de componentes suministrados.Gestión del programa de calidad de proveedores:Lidera el mantenimiento y mejora de políticas, procedimientos y formularios de Supplier Quality.Emite y da seguimiento a SCARs (Supplier Corrective Action Requests).Establece y gestiona Supplied Data Agreements con proveedores.Soporte de ingeniería y manufactura:Brinda guía al área de Receiving Inspection en análisis estadístico, técnicas de medición, Gage R&R y procedimientos de inspección.Colabora con Manufacturing Engineering para resolver problemas de productos comprados.Cumplimiento regulatorio y comunicación:Asegura el cumplimiento con FDA (21 CFR Part 820), GMP, QSR e ISO 13485.Mantiene una comunicación proactiva y efectiva con proveedores y con equipos internos a todos los niveles.
Formación académicaBachillerato universitario en ingeniería o campo técnico (carreras STEM).
Experiencia general2+ año de experiencia en Supplier Quality Engineering.
Conocimientos y habilidades requeridasDominio de herramientas de calidad (p. ej., Análisis de causa raíz, Ishikawa/Fishbone, Is/Is Not, SPC, Six Sigma).Conocimientos de estadística a nivel intermedio.Experiencia en industria de dispositivos médicos (Deseable)Conocimiento de FDA, GMP, QSR 21 CFR Part 820, ISO 13485.Experiencia en redacción técnica (technical writing).Manejo de MS Excel, Word y PowerPoint.Inglés avanzado (B2+ a C1).
Competencias claveOrientación a la calidad y al cumplimiento regulatorio.Análisis crítico y toma de decisiones basada en datos.Comunicación efectiva y gestión de relacionamiento con proveedores.Liderazgo y mentoría de equipo.Gestión de proyectos y mejora continua.
Detalles de la vacante:Horario: Lunes a viernes, 8:00 a.m. – 5:00 p.m. (Sábados y domingos libres)Contrato inicial: 6 meses