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Angel
Analista FQ de Validaciones
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Competencies
Experiencia demostrada en HPLC.
Experiencia demostrada en Espectrofotómetros UV.
Experiencia demostrada en Disolutores.
Experiencia demostrada en IR.
Experiencia demostrada en Karl Fischer.
Education
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Summary
Perfil profesional
Experience
Analista FQ de Validaciones
Realizo Validaciones de Procesos por HPLC.. Validaciones de Limpieza por HPLC.. Revisión de documentación de analistas del sector.. Confección de informes de Validaciones de Limpieza fisicoquímicas y microbiológicas.. Confección de informes de Validaciones de Procesos.. Redacción de técnicas analíticas.. Redacción y revisión de Procedimientos Operativos Estándar.. Control de insumos y materiales del sector.. Determinación de peor caso de producto contaminante y producto contaminado.. Cálculo de MAC.. Creación de planillas Excel.. Muestreo de equipos de producción para validación de limpieza.. Confección de informes de Análisis de Riesgo.. Confección de Planes Maestros de Validación.. Capacitación de nuevos analistas, brindar soporte técnico a analistas, liderazgo del grupo y planificación de tareas por orden de prioridad.. Calificación de equipos (IQ, OQ, PQ).. Cumplo el rol como analista físico-químico al departamento de control de calidad.
Analista FQ de Control de Calidad
Análisis de semielaborados, productos terminados y análisis de materias primas por HPLC.. Creación de planillas Excel.. Generación de estándares secundarios.. Estabilidades de productos terminados.. Resolución de problemas de laboratorio.. Validaciones de métodos analíticos.. Redacción de técnicas analíticas según USP.. Uso de SAP.. Análisis de productos en otro laboratorio (Lab. Raymos) con total autonomía.
Analista FQ de Control de Calidad
Análisis de materias primas, estabilidades, productos semielaborados y terminados.. Uso diario de HPLC.. Análisis de material de empaque.. Preparación de soluciones reactivas y valoradas según USP.. Validaciones de métodos analíticos.. Creación de planillas Excel.. Redacción de técnicas analíticas según USP.. Uso de normas GMP.