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Dulce
Jefa de Calidad y Responsable Sanitario
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Competencies
Experiencia demostrada en Aseguramiento de la calidad farmacéutica.
Experiencia demostrada en Responsabilidad Sanitaria.
Experiencia demostrada en Sistemas de Gestión de la Calidad.
Experiencia demostrada en Auditorías COFEPRIS, ISO y EMA.
Experiencia demostrada en Cumplimiento NOM-059-SSA1 y NOM-241-SSA1.
Education
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Summary
Jefa de Calidad y Responsable Sanitario buscando nuevas oportunidades
Experience
Jefa de Calidad y Responsable Sanitario
Coordiné auditorías regulatorias, auditorías de vigilancia y recertificación ISO 9001.. Mantuve el Sistema de Gestión de la Calidad y coordiné la implementación de PNO.. Supervisé almacenamiento y logística de medicamentos e insumos; gestioné balance de controlados, retiros y destrucción de producto.. Coordiné validación de equipos e instalaciones, análisis de riesgos, capacitación, KPI y requisitos de seguridad e higiene.. Realicé trámites ante COFEPRIS, Ayuntamiento y Protección Civil.
Representante Farmacéutica
Supervisé mezclas intravenosas en hospital y verifiqué el apego a procesos establecidos.. Aseguré control documental, elaboración de reportes y administración de inventarios.
Auxiliar Farmacéutica
Preparé mezclas estériles mediante procesos asépticos; realicé muestreo microbiológico y control de calidad.. Gestioné inventarios y órdenes de producción.
Investigadora científica
Desarrollé biosensores y realicé síntesis de nanopartículas de oro.. Ejecuté caracterización instrumental mediante FTIR, Raman y UV-Vis.
Química analista
Realicé análisis microbiológicos y toxicológicos; participé en auditorías de la EMA e ISO 9001:2015.. Apoyé la gestión de riesgos y el cumplimiento de normas ambientales y de calidad.