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Dulce
Jefa de Calidad y Responsable Sanitario
Contato
Competências
Experiencia demostrada en Aseguramiento de la calidad farmacéutica.
Experiencia demostrada en Responsabilidad Sanitaria.
Experiencia demostrada en Sistemas de Gestión de la Calidad.
Experiencia demostrada en Auditorías COFEPRIS, ISO y EMA.
Experiencia demostrada en Cumplimiento NOM-059-SSA1 y NOM-241-SSA1.
Formação acadêmica
Idiomas
Resumo
Jefa de Calidad y Responsable Sanitario buscando nuevas oportunidades
Experiência
Jefa de Calidad y Responsable Sanitario
Coordiné auditorías regulatorias, auditorías de vigilancia y recertificación ISO 9001.. Mantuve el Sistema de Gestión de la Calidad y coordiné la implementación de PNO.. Supervisé almacenamiento y logística de medicamentos e insumos; gestioné balance de controlados, retiros y destrucción de producto.. Coordiné validación de equipos e instalaciones, análisis de riesgos, capacitación, KPI y requisitos de seguridad e higiene.. Realicé trámites ante COFEPRIS, Ayuntamiento y Protección Civil.
Representante Farmacéutica
Supervisé mezclas intravenosas en hospital y verifiqué el apego a procesos establecidos.. Aseguré control documental, elaboración de reportes y administración de inventarios.
Auxiliar Farmacéutica
Preparé mezclas estériles mediante procesos asépticos; realicé muestreo microbiológico y control de calidad.. Gestioné inventarios y órdenes de producción.
Investigadora científica
Desarrollé biosensores y realicé síntesis de nanopartículas de oro.. Ejecuté caracterización instrumental mediante FTIR, Raman y UV-Vis.
Química analista
Realicé análisis microbiológicos y toxicológicos; participé en auditorías de la EMA e ISO 9001:2015.. Apoyé la gestión de riesgos y el cumplimiento de normas ambientales y de calidad.