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Especialista Senior en Asuntos Regulatorios
Experiencia demostrada en Gestión de registros sanitarios.
Experiencia demostrada en Revisión de Dossier Técnico.
Experiencia demostrada en Manejo de la VUCE.
Experiencia demostrada en Manejo de personal.
Experiencia demostrada en Atención al cliente.
Especialista Senior en Asuntos Regulatorios buscando nuevas oportunidades
Revisión y elaboración de Dossier Técnico para la obtención del registro sanitario ante la DIGEMID (PERÚ):. Productos dieteticos y edulcorantes. Productos naturales. Cosmeticos. Alimentos. Reinscripciones y renovaciones.. Manejo de la VUCE.. Respuestas de notificaciones.. Traducción de documentos técnicos.. Cambios y actualizaciones.. Revisión de artes e insertos.. Elaboración/Actualización de documentación para la Certificación en BPA y BPDT.
Revisión y elaboración de Dossier Técnico para la obtención del registro sanitario ante la DIGEMID (PERÚ):. Productos farmacéuticos. Manejo de la VUCE.. Respuestas de notificaciones.. Traducción de documentos técnicos.. Cambios y actualizaciones.. Revisión de artes e insertos.
Revisión y elaboración de Dossier Técnico para la obtención del registro sanitario ante la DIGEMID (PERÚ):. Medicamentos: Capsulas Duras, Cápsulas Blandas, Tabletas recubiertas de liberación modificada (Línea cardiovascular, gastroenterológica, urológica, antiinflamatoria, respiratoria, antiepiléptica, anticonceptiva, endocrina y productos psicotrópicos).. Productos Dietéticos y Edulcorantes: Polvos Para Suspensión Oral y Cápsulas (Línea de Productos Probióticos).. Productos Naturales De Uso en Salud: Cápsulas Blanda (Línea de Productos OTC).. Manejo de la VUCE.. Respuestas de notificaciones.. Traducción de documentos técnicos.. Cambios y actualizaciones.. Revisión de artes e insertos.. Elaboración/Actualización de documentación para la Certificación en BPA y BPDT.
Preparación de expedientes de inscripciones de cosméticos, renovación y homologación de las notificaciones sanitarias obligatorias, cambios, actualizaciones, revisión de artes, publicidad y catálogos.. Preparación de expedientes de inscripciones y reinscripciones de productos sanitarios, cambios y actualizaciones.. Traducción de documentos técnicos, cambios, actualizaciones, revisión de artes, revisión de insertos y publicidad de medicamentos.
Elaboración de dossier, preparación de expedientes de inscripciones, reinscripciones de productos farmacéuticos nacionales y extranjeros.. Búsqueda de estudios de eficacia y seguridad, traducción de documentos técnicos.. Cambios, actualizaciones, revisión de artes, revisión de insertos y publicidad.. Preparación de expedientes de inscripciones de cosméticos, renovación y homologación de las notificaciones sanitarias obligatorias, cambios, actualizaciones, revisión de artes y publicidad.
Administración y organización del local, manejo de personal, atención a los clientes, coordinar y monitorear las ventas diarias, semanales y mensuales.