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Luis
Especialista de Asuntos Regulatorios
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Competencies
Experiencia demostrada en Inglés.
Experiencia demostrada en Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Access).
Experiencia demostrada en Internet.
Experiencia demostrada en Sistemas operativos.
Experiencia demostrada en Equipos multimedia.
Education
Languages
Summary
Especialista de Asuntos Regulatorios buscando nuevas oportunidades
Experience
Especialista de Asuntos Regulatorios
Registro sanitario de productos farmacéuticos multiorigen de acuerdo a la legislación nacional vigente.. Revisión, solicitud y seguimiento de los documentos legales necesarios para Guatemala.. Preparación de expedientes físicos para el registro sanitario de nuevos medicamentos, renovaciones y actualizaciones según programación propuesta a casa matriz.. Homologación de artes de empaque a nivel centroamericano.. Gestión de respuestas y seguimiento al trámite de registros sanitarios (nuevos, renovaciones y actualizaciones) ante la autoridad sanitaria.. Elaboración y renovación de permisos publicitarios según requerimientos comerciales.. Realizar otras actividades inherentes al puesto y que sean asignadas por el director técnico de la empresa.
Asesor de ventas
Ampliar la cartera de clientes respecto a la base inicial proporcionada, dar seguimiento y asesoría profesional de los equipos de Laboratorio Clínico distribuidos por la empresa a los clientes.
Químico Analista e Instrumentista
Asegurar que el producto terminado y materias primas elaboradas en la planta PS/BHS cumplan con todas las especificaciones de calidad requeridas para su liberación en base al programa de liberaciones.. Realizar las pruebas analíticas de productos de estabilidad en diferentes zonas climáticas.. Ejecución de los protocolos de validación de metodologías analíticas y validaciones de proceso en producto terminado.. Participación en estudios de estabilidad de soluciones reactivo, fases móviles y estándares; gestión del stock de material de vidrio, etc.. Uso y manejo de diferentes tipos de tecnologías requeridas para llevar a cabo los diferentes tipos de análisis fisicoquímicos en el Laboratorio de Control de Calidad.. Participación en la obtención de permisos de Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio a nivel nacional por parte del Ministerio de Salud y Asistencia Social de Guatemala (MSPAS) e internacional con entidades como INVIMA de Colombia, DIGEMID de Perú y Canada’s Health Care System de Canadá.. Garantizar el cumplimiento de los principales indicadores de calidad a nivel de Planta, en lo que respecta a tiempos de liberación, tracking de materiales y producto terminado.. Gestión de sistemas de calidad a nivel Planta: manejo de CAPA, desviaciones, análisis causa raíz, resultados fuera de tendencia, resultados fuera de especificación, límites de alerta y controles de cambio.