This is my profileContact via CazVidThis profile is written in Spanish
Miguel
Consultor de Procesos
Contact
Competencies
Amplia experiencia en implementación y auditoría de sistemas de gestión ISO y regulaciones FDA.
Hábil en planificación, control y coordinación de proyectos complejos en entornos regulatorios y logísticos.
Conocimiento profundo en normativas internacionales como ISO, FDA, TL 9000 y ISO 14001.
Implementación de acciones de mejora en procesos y sistemas para optimizar la eficiencia operativa.
Capacidad para coordinar equipos multidisciplinarios y gestionar stakeholders en proyectos regulatorios.
Education
Languages
Summary
Profesional con sólida trayectoria en desarrollo de documentación, auditoría y certificación de sistemas de gestión ISO, TL 9000 y FDA, liderando proyectos de mejora y cumplimiento regulatorio en diversos sectores.
Key Achievements
- Desarrollé documentación de modelos de atención para el PANI, alineando procesos con requisitos gubernamentales.
- Lideré la recertificación de SGC ISO 9001 y TL 9000, asegurando la calidad en gestión de almacenes y servicios logísticos.
- Coordine equipos técnicos y stakeholders para garantizar cumplimiento regulatorio en plataformas FDA Title 21 CFR Part 11.
- Gestioné proyectos de habilitación de entornos no productivos y operativos en instituciones financieras y de seguros.
- Implementé sistemas de gestión y certificaciones ISO, mejorando la eficiencia y cumplimiento en diversas organizaciones.
Experience
Consultor de Procesos
Desarrollé la documentación de los Modelos de Atención para Alternativas Residenciales conforme a los requerimientos del PANI (Patronato Nacional de la Infancia – Gobierno de Costa Rica).
Gerente de Proyectos
Elaboré documentación técnica conforme a la FDA Title 21 CFR Part 11 para la plataforma DAS 2.0 de Establishment Labs.. Coordiné equipos técnicos y stakeholders para garantizar cumplimiento regulatorio.
Ingeniero de Transición y Calidad
Lideré la recertificación del SGC de LinkAmerica (TL 9000 V R6.2/R5.7; ISO 9001:2015) para gestión de almacenes y servicios logísticos.
Gerente de Operaciones
Diseñé e implementé el plan estratégico y el plan anual de ventas del Hotel Lusitania Suites.
Gerente de Proyecto
Gestión integral del proyecto “Habilitación de Entornos No Productivos” en BANESCO: planificación, control de cronograma y coordinación interfuncional.
Gerente de Aseguramiento de la Calidad / Gerente de Administración de Ventas
Documentación, implementación y certificación del SGC ISO 9001:2008 (Impresos Comerciales, FONDONORMA).