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rocio
Encargada de Calidad
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Competencies
Experiencia demostrada en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Experiencia demostrada en Gestión y control documental.
Experiencia demostrada en Auditorías internas y externas.
Experiencia demostrada en Acciones correctivas y no conformidades.
Experiencia demostrada en Mejora continua.
Education
Summary
Encargada de Calidad buscando nuevas oportunidades
Experience
Encargada de Calidad
Administré y mantuve actualizada la documentación del SGC conforme a NMX-EC-17020-IMNC-2014 y requisitos aplicables de EMA y STPS.. Coordiné el sistema de gestión y la preparación para la auditoría de reevaluación EMA.. Planifiqué y di seguimiento al programa de capacitación; impartí formación al personal en temas del SGC.. Atendí y di seguimiento a auditorías internas y externas, así como a acciones correctivas, no conformidades y oportunidades de mejora.. Supervisé el cumplimiento documental, revisé expedientes técnicos y dictámenes para su liberación.
Responsable de Calidad
Gestioné el SGC del laboratorio conforme a ISO/IEC 17025:2017 y requisitos aplicables de EMA y COFEPRIS.. Planifiqué y ejecuté auditorías internas con base en ISO 19011:2018; di seguimiento a acciones correctivas, acciones de mejora, riesgos y oportunidades.. Implementé un sistema electrónico para optimizar el control documental.. Actualicé la documentación del Sistema de Gestión de Calidad para alinearla con ISO/IEC 17025:2017 e ISO 19011:2018, sustituyendo las versiones normativas anteriores utilizadas en el SGC.. Desarrollé y di seguimiento a indicadores del sistema de gestión de calidad para revisar su desempeño.. Coordiné la capacitación y supervisión del personal de laboratorio.. Gestioné calibraciones y control de equipos; solicité, recibí y verifiqué insumos, reactivos y equipos.. Revisé informes y la trazabilidad de resultados microbiológicos; realicé actividades relacionadas con manejo de cepas y equipos de microbiología.
Apoyo académico y trabajo en laboratorio
Impartí clases a nivel licenciatura en la carrera de Químico Farmacobiólogo.. Supervisé y asesoré a estudiantes durante prácticas y estancias en el laboratorio de microbiología.. Apoyé la organización y estandarización de actividades experimentales.