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Stefany
Especialista en Regulación Sanitaria
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Competencies
Amplia experiencia en evaluación y gestión de procesos regulatorios para productos farmacéuticos y sanitarios.
Capacidad para realizar análisis fisicoquímicos y garantizar la calidad de productos y materias primas.
Habilidad para coordinar y liderar equipos en procesos regulatorios y de control de calidad.
Experiencia en atención efectiva y administración en entornos comerciales y de gestión de productos químicos.
Education
Languages
Summary
Doctora en Química y Farmacia con experiencia en evaluación de expedientes regulatorios, control de calidad, y liderazgo en procesos regulatorios y comerciales en el sector farmacéutico y químico.
Key Achievements
- Participación en la evaluación técnica de expedientes regulatorios en ARSA, asegurando cumplimiento y eficiencia en procesos de registro sanitario.
- Liderazgo en análisis de calidad en Laboratorio Francelia, garantizando buenas prácticas y manejo eficiente de análisis de productos y materias primas.
- Gestión efectiva en ventas y administración en Químicas Ebenezer, optimizando procesos y atención al cliente en el sector químico.
- Ejecutó análisis fisicoquímicos en Laboratorio San José SENASA, apoyando la gestión de calidad y determinación de principios activos mediante HPLC y UHPLC.
Experience
Especialista en Regulación Sanitaria
Participación en la evaluación técnica de expedientes regulatorios de productos farmacéuticos y en procesos de registros sanitarios, renovaciones y variaciones post-registro.. Ejecución de inspecciones regulatorias para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y demás requisitos sanitarios aplicables.. Coordinación de actividades de vigilancia poscomercialización mediante la planificación y gestión de la toma de muestras de medicamentos.. Revisión de metodologías analíticas y elaboración de documentación e informes técnicos para procesos de vigilancia y fiscalización sanitaria.. Aplicación e interpretación de la normativa sanitaria nacional y de Reglamentos Técnicos Centroarcanos (RTCA) en procesos regulatorios.. Participación en reuniones técnicas interinstitucionales relacionadas con medicamentos falsificados, subestándar y fortalecimiento de la vigilancia sanitaria.. Representación institucional de ARSA en la asistencia técnica desarrollada junto a ARCSA Ecuador para el fortalecimiento del Laboratorio Nacional de Control de Calidad.
Jefa de Control de Calidad
Buenas Prácticas de laboratorio.. Buenas Prácticas de almacenamiento.. Análisis de calidad en producto terminado y materia prima.. Manejo de metodología de análisis.. Manejo de desechos químicos.. Manejo de disolutor, cromatógrafo, HPLC.
Gerente en Ventas y Administración
Trabajo ejecutado en el departamento de atención al cliente y administración.. Solicitar pedidos de materia prima de producción.. Elaboración de los productos químicos (Alcohol, Gel, Amonio, Desinfectante, Jabón líquido etc.).. Atención al cliente.. Administración de entrada de dinero en ventas diarias.. Inventario del producto elaborado.. Realización de cotizaciones.
Analista de control de calidad
Análisis fisicoquímicos en el área de Proximaly pastos y minerales.. Apoyo al área de gestión de calidad.. Determinación de Principio Activo por medio de HPLC y UHPLC.. Determinación de Principio Activo por medio de cromatografía de gases.