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Vanesa
Auxiliar Químico Farmacéutico Biotecnólogo
Contact
Competencies
Experiencia demostrada en Análisis y gestión de eventos adversos.
Experiencia demostrada en Conocimiento de regulación Sanitaria nacional e internacional (COFEPRIS, EMA).
Experiencia demostrada en Elaboración de informes de seguridad y reportes periódicos.
Experiencia demostrada en Gestión de riesgos.
Experiencia demostrada en Auditorías.
Education
Summary
Auxiliar Químico Farmacéutico Biotecnólogo buscando nuevas oportunidades
Experience
Auxiliar Químico Farmacéutico Biotecnólogo
Idoneidad y conciliación de la medición.. Detección elaboración de reporte y seguimiento den reacciones adversas.. Capacitación de los procesos y manejo de medicamentos.. Educación al paciente.. Revisión de posibles interacciones medicamento-medicamento o medicamento-alimento.. Auditorias de almacenes.
Auxiliar Químico Farmacéutico Biotecnólogo
Idoneidad y conciliación de la medición.. Detección elaboración de reporte y seguimiento den reacciones adversas.. Capacitación de los procesos y manejo de medicamentos.. Manejo de la red fria.. Educacion al paciente.. Auditorias de almacenes.
Químico Farmacéutico Biotecnólogo
Idoneidad y conciliación de la medición.. Detección elaboración de reporte y seguimiento den reacciones adversas.. Educación al paciente.. Manejo de la red fria.. Auditorias de almacenes y farmacia.. Capacitaciones al personal de médicos, enfermeros y almacenes.. Uso del SAP.. Manejo de las NOM-059, NOM-072, NOM-072, NOM-240, NOM-220 y NOM-241.
QFBT Responsable de Calidad, Área de Calidad
Supervisión y cumplimiento de los procesos conforme a la NOM-059-SSA1-2015 y lineamientos de COFEPRIS.. Verificación y control de la dosificación personalizada de medicamentos, asegurando la trazabilidad por lote y paciente.. Experiencia en coordinación y supervisión de equipos de trabajo asegurando el cumplimiento de procedimientos, objetivos operativos y estándares de calidad.. Elaboración, revisión y aprobación de PNOs, formatos y documentación regulatoria.. Investigación y gestión de errores, desviaciones y mermas, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA).. Análisis mensual de KPIs del área de calidad, enfocándose en la mejora continua y cumplimiento de metas de error < 1%.. Coordinación de auditorías internas y preparación para visitas sanitarias.
Graduate Pharmacovigilance Associate
Recepcion, revisión y seguimiento de casos de Farmacovigilancia.. Procesamiento y documentación de eventos adversos conforme a SOPs y lineamientos regulatorio.. Validacion de información clínica y conciliación de datos de segurida.. Identificación de consistencias seguimiento de casos “failed” y control de calidad de información.. Lineamientos internos y requerimientos regulatorios aplicables de FDA.. Comunicación y seguimiento con equipos globales para resolución de casos.