Director Técnico — Sector Salud

Sobre el puesto

IMQUIRURGICOS S.A.S. busca un(a) Director(a) Técnico en Ingeniería Biomédica para liderar la gestión técnica y normativa de la operación. Tendrás la responsabilidad técnica y legal ante INVIMA, garantizando el cumplimiento normativo en la importación y comercialización de dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Actuar como responsable técnico y legal ante INVIMA, firmando y respaldando documentación de registros sanitarios y trámites regulatorios.
• Tramitar la obtención y renovación del CCAA y de los registros sanitarios de producto.
• Atender auditorías, visitas de inspección y requerimientos de entes de control.
• Coordinar y dar seguimiento a la importación de dispositivos médicos, incluida la documentación VUCE y la nacionalización.
• Servir de enlace técnico con proveedores, casas fabricantes y agentes aduaneros.
• Supervisar dispositivos Clase IIb y III, con énfasis en instrumental ortopédico y equipos quirúrgicos especializados.
• Gestionar la trazabilidad UDI de los productos que lo requieran.
• Liderar el programa de tecnovigilancia, identificando y reportando eventos adversos.
• Mantener el sistema de gestión de calidad alineado con ISO 13485 y las buenas prácticas de almacenamiento y acondicionamiento (BPA/BPAC).

Requisitos

• Profesional en Ingeniería Biomédica, con tarjeta profesional vigente ante COPNIA.
• Experiencia mínima de 2 años como Director Técnico o en un cargo similar en empresas importadoras, comercializadoras o distribuidoras de dispositivos médicos.
• Registro vigente como Director Técnico ante INVIMA.
• Experiencia comprobada en trámites de importación de dispositivos médicos y gestión de renovación de registros sanitarios.
• Certificaciones vigentes en manejo de tecnologías de riesgo IIb y III, tecnovigilancia, ISO 13485 y buenas prácticas de almacenamiento y acondicionamiento.

Cómo postularte

Postúlate directamente en CazVid.

Datos clave

• Profesional en Ingeniería Biomédica con tarjeta profesional vigente ante COPNIA.
• Se requiere registro vigente como Director Técnico ante INVIMA.
• El cargo lidera la gestión técnica y normativa de la importación y comercialización de dispositivos médicos.
• Postúlate directamente en CazVid.