Regulatory Affairs Coordinador

¡Súmate al #SteinJourney como Coordinador de Asuntos Regulatorios en Costa Rica! 🚀
En SteinCares actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/a Coordinador de Asuntos Regulatorios.
Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector, por eso serás una pieza clave en nuestro equipo como parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios
Tus principales responsabilidades serán:
Establecer la estrategia regulatoria para el sometimiento y aprobación de los registros sanitarios de proyectos de lanzamiento en la región, agilizando el end-to-end regulatorio. Realizar las pre-auditorías y auditorías de los dossier de registro para los nuevos proyectos de lanzamiento.Gestionar, desde una mirada estratégica, la preparación y sometimiento de expedientes de registros sanitarios del portafolio a cargo, identificando, gestionando y escalando de forma oportuna los riesgos asociados en función de los planes de lanzamiento.Soportar a través de su equipo a las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio actual y de innovación de la compañía.Asegurar, en conjunto con su equipo de trabajo, el mantenimiento de los registros vigentes del portafolio.
Requerimientos del rol:
Formación: Licenciado en Farmacia inscrito/a en el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica (Requerido)Experiencia: Experiencia sólida en el área regulatoria de mínimo 5 años en la gestión de trámites de registro de medicamentos bioequivalentes, biológicos y biosimilares en Centroamérica y el Caribe.Experiencia manejando equipo de trabajo.Conocimiento: Conocimiento de la regulación Centroamericana y el Caribe, específicamente en materia de registros sanitarios de productos de síntesis con y sin bioequivalencia/biológicos/biosimilares. Idiomas: Ingles oral/escrito fluido (Requerido)Ubicación de la vacante: Escazú, Costa Rica.
Modalidad y contrato: Hibrido – contrato termino indefinido.
En Nuestra Cultura Stein creemos en la Insurgencia, somos curiosos, tenemos coraje y una visión audaz para retarnos diariamente; tenemos Mentalidad de dueño, tomamos responsabilidad, nos adueñamos del proceso y del resultado final y tenemos la Obsesión de primera línea que nos permite enforcarnos en el negocio, priorizamos con criterio y actuamos con rapidez e impacto.
Hoy somos un equipo de +200 personas comprometidas con nuestro propósito, con +45 años de trayectoria y con operación en +30 países de Latinoamérica y el Caribe.
🚀 ¿Listo para dar el siguiente paso en tu #SteinJourney?
¡Postúlate ahora!