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Anabelle
Especialista en Asuntos Regulatorios en Corporación Cefa de Nicaragua S.A
Contato
Competências
Experiencia en elaboración y gestión de dossiers para registros sanitarios y cumplimiento normativo.
Capacidad para crear procedimientos, manuales y formatos en línea con regulaciones de salud.
Experiencia en análisis y control de calidad en empresas farmacéuticas y de distribución.
Implementó y supervisó procedimientos alineados con normativas internacionales de calidad.
Habilidad para coordinar y gestionar trámites regulatorios con entidades sanitarias.
Formação acadêmica
Resumo
Licenciada en ciencias de la salud con amplia experiencia en elaboración de dossiers, gestión de registros sanitarios y cumplimiento de normativas en el sector farmacéutico y de distribución en Nicaragua.
Principais conquistas
- Lideró la elaboración de dossiers para registros sanitarios, asegurando cumplimiento normativo.
- Desarrolló procedimientos y manuales que optimizaron la gestión de calidad en la empresa.
- Gestionó trámites regulatorios para medicamentos, suplementos y dispositivos médicos con éxito.
- Implementó buenas prácticas de almacenamiento y distribución en la cadena logística.
- Capacitó al personal en normativa sanitaria, elevando los estándares operativos.
Experiência
Analista y Control de Calidad
Analista de Control de Calidad
Regente Farmacéutica
Regente Farmacéutica
Elaboración de documentos que solicita Normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Insumos Médicos. (Procedimientos, Manuales, Formatos).. Elaboración de Dossier para obtener Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos.. Trámites ante la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria.
Especialista de Asuntos Regulatorios
Elaboración de Dossier para trámites de Registros Sanitarios de medicamentos, suplementos, alimentos, cosméticos, medicamentos naturales y dispositivos médicos.