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edgary
Microbiología
Contato
Competências
Experiencia demostrada en SAP.
Experiencia demostrada en SIMMA.
Experiencia demostrada en ENAXIS.
Experiencia demostrada en AX.
Experiencia demostrada en Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word).
Formação acadêmica
Idiomas
Resumo
Microbiología buscando nuevas oportunidades
Experiência
Supervisora de Microbiología
Participé activamente en la puesta en marcha de una nueva unidad de laboratorio, cumpliendo con los plazos de calificación e implementación técnica.. Responsable del diseño de validaciones y de la liberación de materias primas y productos terminados en el sistema SAP, garantizando la integridad.. Gestioné la resolución técnica de eventos críticos mediante la apertura y seguimiento de Desvíos, CAPAs y OOS/OOT a través del sistema ENAXIS.. Coordiné el monitoreo ambiental y de sistemas de aguas en áreas productivas, analizando tendencias y estableciendo planes de acción correctivos tras paradas de planta.. Brindé soporte técnico experto en auditorías internas y externas, asegurando la presentación de evidencias que garanticen el cumplimiento de los estándares de ANMAT.
Supervisora de Microbiología
Dirijo la gestión integral del laboratorio bajo estándares GLP, garantizando la integridad de datos y la fidelidad de los dictámenes microbiológicos.. Lidero la digitalización completa del área mediante la implementación estratégica del sistema SIMMA.. Aseguro la vigencia de la documentación técnica y operativa para auditorías de entes como ANMAT, INVIMA y COFEPRIS.. Coordino la compra de insumos y el control presupuestario del laboratorio, implementando controles de gastos que optimizan el uso de recursos e insumos.. Superviso el monitoreo de sistemas críticos, analizando tendencias para mitigar riesgos de contaminación.
Analista de Microbiología
Ejecuté análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y sistemas críticos.. Responsable del manejo de cepas, promoción de crecimiento y supervisión técnica del personal auxiliar.
Supervisora de Producción
Gestioné y planifiqué las actividades de personal operativo, asegurando el cumplimiento de los indicadores de gestión y las metas de fabricación bajo normas ISO y BPM.. Responsable de la trazabilidad de lotes procesados y de la actualización de procedimientos operativos estándar.. Coordiné la comunicación directa con proveedores y clientes, optimizando el flujo de insumos y la entrega de productos.
Analista de Microbiología
Responsable de la ejecución de validaciones de limpieza y toma de muestras, elaborando informes técnicos, protocolos y análisis de riesgo para asegurar la conformidad del proceso.. Especializada en la identificación de microorganismos y la actualización constante de la documentación técnica del laboratorio bajo normativas vigentes.. Manejo avanzado del sistema SIMMA para el registro, seguimiento y trazabilidad de los datos analíticos generados.
Analista Sr de Microbiología
Ejecuté análisis de producto terminado y sistemas críticos, asegurando la viabilidad de medios y el manejo de cepas bajo normativas USP, ANMAT y ANVISA.. Lideré la investigación y resolución de desvíos, CAPAs y resultados fuera de especificación (OOS/OOT) mediante el uso de sistemas globales como SAP, Symphony y Tru.. Responsable de la validación de métodos analíticos y del soporte técnico especializado durante auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad documental.. Coordiné la compra de insumos y la relación técnica con proveedores para asegurar el flujo continuo de las actividades del laboratorio.
Supervisora de Microbiología
Dirigí la gestión integral del laboratorio bajo estándares GLP con 4 analistas a cargo, asegurando la integridad de datos mediante la revisión y corrección de la documentación técnica y la emisión del dictamen de aprobación.. Ejecuté ensayos microbiológicos de esterilidad, endotoxinas, valoración, control higiénico e identificación de microorganismos, y la preparación de medios de cultivo.. Lideré la digitalización completa del área con la implementación del sistema EMARA, migrando la documentación de papel a un entorno digital, que permitió reducir los tiempos de respuesta a producción y optimizar los indicadores de sistemas críticos (como frecuencia, desvíos y tendencias).. Aseguré la vigencia de la documentación técnica y operativa para auditorías de COFEPRIS, supervisé el monitoreo de agua y ambiental para mitigar riesgos de contaminación y optimicé el procedimiento de muestreo en áreas productivas.. Implementé la cuantificación de ensayos entrantes frente a la capacidad real de análisis, incorporando un criterio de planificación que no existía en el laboratorio, y coordiné el abastecimiento de insumos mediante un estudio de compras anuales programadas que optimizó el presupuesto y los descuentos obtenidos.
Analista Senior de Microbiología
Ejecuté análisis de producto terminado y sistemas críticos, incluyendo productos no estériles, aguas, test de promoción de crecimiento y manejo de cepas, asegurando la viabilidad de medios bajo normativas USP, ANMAT y ANVISA.. Lideré la investigación de desvíos, CAPAs y OOS/OOT mediante SAP, Symphony y Tru, identificando la causa raíz de la contaminación del sistema de agua y logrando su erradicación en la sala productiva.. Validé la vida útil de los medios de cultivo de todo el laboratorio y ejecuté la transferencia de técnicas analíticas de Janssen a Johnson & Johnson, garantizando la trazabilidad documental que sostuvo mi soporte técnico en auditorías internas y externas.. Coordiné con frecuencia mensual el inventario y la compra de medios de cultivo, cepas e insumos descartables, manteniendo la relación técnica con proveedores para asegurar la continuidad de las actividades del laboratorio.
Analista de Microbiología
Desarrollé el modelo de protocolo, informes y procesos para validaciones de limpieza, ejecutándolas con toma de muestras, informes técnicos y análisis de riesgo que aseguraron la conformidad.. Realicé la identificación de microorganismos con galerías API ante crecimientos fuera de tendencia, manteniendo actualizada la documentación técnica del laboratorio.. Verifiqué mensualmente la trazabilidad de los datos analíticos en SIMMA (actual EMARA) frente a las planillas físicas.
Supervisora de Producción
Gestioné y planifiqué las actividades de 30 operarios por turno, asegurando el cumplimiento de indicadores de gestión y metas de fabricación bajo normas ISO y BPM.. Implementé un sistema documental que abarcó todas las actividades del sector, estandarizando procesos, actualizando planillas de registro y procedimientos operativos.. Garanticé la trazabilidad de lotes procesados y coordiné la comunicación con proveedores y clientes, optimizando el flujo de insumos y la entrega de productos.